产品中心 > 医用 > ob欧宝娱乐入口

一类二类三类医疗器械的区别

发布时间:2022-04-14 20:24:25 来源:艾尚体育平台怎么样 作者:ob欧宝娱乐入口

  医疗器械作为医疗范畴内的行业分支,有所不同,它重点面向医院、基层医疗机构、体检中心等,现往常网络上不只能够订餐、购物,老百姓还能够经过购置局部医疗器械,那么销售医疗器械应该留意哪些问题? 我国医疗器械分类是依照风险水平由低到高划分为三个级别,其消费销售所需的行政答应权限不同。

  第,一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。

  第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

  第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

  主要经营:注册公司,代理记账,公司变更,公司转让,公司注销,商标注册,各类许可办理,等企业服务。

  芜湖江枫企业管理咨询有限公司专业办理工商注册、工商变更、代理记账、税务异常处理、公司注销,商标注册。各类许可:食品经营许可、公共场所卫生许可、道路运输经营许可、烟草专卖零售许可、人力资源服务许可、劳务 ...

  芜湖镜湖区公司注销代办1、公司清算组备案每家公司拟注销时,第一步向工商局登记清算组情况,申请停止一切...

  芜湖注销公司容易吗?注销公司多久?公司的注销流程如下:一、登报。在公司清算期间即可登报公示,需要在当...

  2021年公司注销的流程一步注销公司国、地税登记证二步到公司主管工商局办理公司注销备案>...

  南陵县公司注销材料 申请注销前公司应开展公司清算,公司清算完成后便可进入公司注销申请程序,清算后、注...

  南陵县注册公司需要什么资料所需材料:1.公司董事长或执行董事签署的《公司设立登记申请书》2.公司申请...